A serious lung difficulty named acute respiratory distress syndrome (ARDS). Simply call your Health care service provider or get crisis medical assist immediately Should you have shortness of breath with or and not using a fever, hassle respiratory, or a quick charge of breathing.
It is important that you do not make an effort to give the injection Except you or your caregiver has received coaching from the healthcare supplier.
Affected person self-administration and administration by a caregiver could gain from instruction by a healthcare Experienced. Schooling really should goal to demonstrate to Those people clients and caregivers the way to evaluate the dose utilizing the prefilled syringe, and the main target must be on ensuring that a affected individual or caregiver can efficiently perform most of the measures during the Guidelines to be used of NIVESTYM prefilled syringe with BD UltraSafe Additionally??Passive Needle Guard.
Retain NIVESTYM in the initial carton to shield from mild or Actual physical harm. Never depart NIVESTYM in immediate daylight. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development issue indicated to: minimize the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medications associated with a substantial incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil Restoration plus the period of fever, next induction or consolidation chemotherapy treatment of patients with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-linked scientific sequelae??e.|Adverse events with ??two% higher incidence in filgrastim people compared to placebo and related to the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen could occur. Symptoms involve still left higher quadrant abdominal pain or still left shoulder discomfort. Recommend individuals to report pain in these parts to their health practitioner straight away [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Spleen rupture. Your spleen could come to be enlarged and can rupture. A ruptured spleen could potentially cause Demise. Connect with your healthcare supplier instantly When you have ache inside the still left higher belly (abdomen) place or your remaining shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to exhibit they can measure the dose and administer the product or service efficiently, you should take into consideration if the affected individual is undoubtedly an appropriate applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the patient would benefit from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're obtaining NIVESTYM simply because you are also receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected not less than 24 several hours just before or 24 hours soon after your dose of chemotherapy.|Change in product concentration from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals through the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that patients understand the proper quantity to get administered since the focus of NIVESTYM differs between the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be produced within the marrow and subsequently collected inside the leukapheresis item. The effect of reinfusion of tumor cells hasn't been properly researchedâ???and also the confined details out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients right after chemotherapy are similar to All those in adult clients getting exactly the same body weight-normalized doses, suggesting no age-relevant differences from the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and depart it unopened on your own function surface area for a minimum of thirty minutes to ensure that it reaches area temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back again during the fridge.}
promena načina na koji telo reguliše protok tečnosti u telu, što može da dovede do natečenosti (poremećajivolumena tečnosti),
ako imate neku od navedenih neželjenih reakcija ili kombinaciju bilo koje od sledećih neželjenih reakcija:
More efficacy endpoints involved a comparison concerning people randomized to four months of observation and patients acquiring filgrastim of the next parameters:
Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na Online nvesatim.info stranici Evropske agencije za lekove http:/
Lek Nivestim se ne sme razblaživati sa rastvorom natrijum-hlorida. Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima izuzev sa onima koji su navedeni u nastavku. Ukoliko se ne razblaži kako je navedeno u nastavku, filgrastim može da se adsorbuje na staklo ili plastične materijale.
NIVESTYM is indicated to minimize the incidence of infectionâ???as manifested by febrile neutropeniaâ???in clients with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-most cancers drugs connected to a substantial incidence of intense neutropenia with fever [see Scientific Scientific studies].}